Frontiers of Chinese Medicine Research

目的：评价复方参芪维E胶囊在孕妇及哺乳期妇女中治疗气血两虚证的疗效与安全性。重点分析药物对症状改善、血脂调节、母婴结局的影响及剂量相关风险。方法：采用前瞻性队列研究,纳入500例气血两虚证患者(孕妇320例、哺乳期妇女180例)。给药方案个体化：孕妇组：起始剂量2粒/次,每日2次(低于常规4粒/次),孕晚期配伍利水中药；3粒/次,每日2次,服药后暂停哺乳4小时。监测症状评分、血脂、不良事件及母婴结局。结果：症状改善率孕妇组54.3%、哺乳期组61.2%,血脂调节哺乳期更优(TG降幅28.5%)。母婴结局均正常,无严重不良事件。结论：复方参芪维E胶囊对气血两虚证疗效确切,该药在孕产妇气血两虚证治疗中具有显著疗效,表现良好,观察到的不良反应均较轻微,且发生率较低,但需严格遵循个体化剂量调整及配伍策略,重点关注孕晚期羊水减少及维生素E暴露风险。临床应用应权衡效益与安全性,加强多维度监测以保障母婴安全。