RFID 技术在生物制药领域的应用

Journal: Basic Medical Theory Research DOI: 10.12238/bmtr.v7i3.14485

李毅

诺和诺德(中国)制药有限公司

Abstract

应用射频识别RFID技术旨在提升生物制药企业的数字化水平,提升药品生产质量管理水平,以满足日益增长的患者需求和提高产能。该技术聚焦于实现标准化、自动化和无纸化的生产流程,特别是在无菌生产过程中的部件追踪管理。当前,众多无菌生物制药企业的生产环节仍依赖于纸质记录,数据质量不高,且缺乏追溯性。在此背景下,通过引入先进的追溯技术来验证和监控洁净状态及相关保持时间,以确保药品生产的合规性。RFID技术的核心目标在于建立统一的部件追踪标准,提升质量管理水平和生产效率。该方案结合最终用户需求和第三方专业能力开发,并与现有的MES系统进行数据接口连接,实现数据流的畅通。项目采用自动传感器进行数据捕捉并使用唯一标签识别资产,从而减少人工干预,降低人为错误的风险。

Keywords

RFID；数字化；自动化；无菌生产；GxP；审计合规性；智能制造

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