药物警戒风险信号检测方法研究综述
Journal: Basic Medical Theory Research DOI: 10.12238/bmtr.v7i3.14472
Abstract
2021年《药物警戒质量管理规范》发布实施,标志着我国药物警戒制度从顶层设计迈向实践,药品风险管理中信号检测至关重要。本文深入剖析信号检测,法规要求持有人依产品特点选方法,涵盖传统与数据挖掘法。通过多维度对比,如适用场景、易用性、灵敏度及特异度、一致性等,揭示各方法优劣。强调信号检测尚无统一标准,应综合多元方法,阳性结果需严谨评估,为完善药物警戒体系、保障患者用药安全筑牢理论与实践根基。
Keywords
药物警戒；信号检测；药品不良反应；数据挖掘；用药安全
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