分析药品监管部门在药品不良反应监测方面的有效监测方法和应对方法
Journal: Frontier Forum of Clinical Medicine DOI: 10.12238/ffcr.v3i8.18376
Abstract
目的：分析药品监管部门在药品不良反应监测中的有效监测方法及应对方法。方法：选取2023年1月—2024年12月本辖区内12家医疗机构，于2023年1—12月采用常规监测方法，于2024年1月—12月采用常规监测联合主动监测+数据挖掘+风险预警的综合监测方法，对比两个时间段的监测效率、风险信号识别时效及用药安全事件发生率。结果：2024年1—12月监测报告提交及时率、完整率高于2023年1—12月（P＜0.05）；2024年1—12月严重不良反应风险信号识别平均时间短于2023年1—12月（P＜0.05）；2024年1—12月用药安全事件发生率低于2023年1—12月（P＜0.05）。结论：药品监管部门采用常规监测联合主动监测、数据挖掘及风险预警的综合监测方法，可提升监测质量与效率，快速识别风险信号，降低用药安全事件发生率，对保障用药安全意义重大。
Keywords
药品不良反应；用药安全；监测方法；风险应对；药品监管
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