目录 

第一章自动化的概念和发展简史……………………… 1

第一节自动控制和自动化的概念……………………………… 1

第二节自动化发展简史………………………………………… 6

第三节自动化学科的分类…………………………………… 17

第四节自动化科学技术的发展趋势………………………… 18

◎第二章自动控制系统…………………………………… 23

第一节自动控制系统的组成………………………………… 23

第二节自动控制系统分类…………………………………… 26

第三节自动化仪表…………………………………………… 28

◎第三章自动控制系统的典型控制方法………………… 37

第一节控制系统与数学模型………………………………… 37

第二节自动控制系统的过渡过程及其性能指标…………… 42

第三节自动控制系统设计与实现…………………………… 46

第四节反馈控制和扰动控制………………………………… 49

第五节比例积分微分控制…………………………………… 50

第六节非线性系统的控制…………………………………… 52

第七节最优控制……………………………………………… 55

第八节自适应控制…………………………………………… 58

第九节智能控制……………………………………………… 61

◎第四章医疗器械质量管理体系………………………… 71

第一节医疗器械质量管理储系及其意义…………………… 71

第二节ISO13485标准的产生和发展………………………… 77

第三节ISO13485：2003标准的基本思想和特点…………… 79

第四节八项质量管理原则…………………………………… 83

第五节十二项质量管理体系基础…………………………… 87

第六节ISO13485：2003标准的理解要点…………………… 91

◎第五章无菌医疗器械生产管理………………………… 99

第一节概述…………………………………………………… 99

第二节生产环境要求………………………………………… 102

第三节设备与设施…………………………………………… 110

第四节工艺卫生管理………………………………………… 115

第五节灭菌和无菌加工……………………………………… 117

第六节相关管理标准………………………………………… 120

◎第六章工厂自动化和信息管理……………………… 125

第一节计算机集成制造系统………………………………… 125

第二节计算机柔性制造系统………………………………… 129

第三节自动化仓储系统……………………………………… 135

第四节自动运输设备和中央调度系统……………………… 139

第五节现场总线控制系统介绍……………………………… 141

第六节现场总线系统的设计………………………………… 147

第七节设备远程监控系统和远程数据采集………………… 150

◎第七章输液袋用易折输注口自动封尾装配线……… 157

第一节安全注意事项………………………………………… 157

第二节产品简介……………………………………………… 158

第三节技术特点……………………………………………… 160

第四节功能标识及说明……………………………………… 161

第五节机器安装……………………………………………… 170

◎参考文献………………………………………………… 173

周丰平

1976年12月出生，汉族，籍贯： 浙江磐安，

现任职浙江华健医用工程有限公司总经理，从事医疗器械的自动化生产和检测设备研究，1996.6 本科 在职研究生 上海理工大学、2014年、生物医学工程 高级工程师、2010.12 电子，2016年第16期总第422期移动通信,发表论文，2016年04总第82期电子技术与软件工程，发表论文。2018年03月02日总第183期，区域治理，发表论文

范金强

单位：浙江中跃医疗科技有限公司 研究方向：自动化控制在空气处理中的应用。

职称：高级工程师 出生年月：1979年3月28日、 籍贯：浙江宁波，

著作情况： 1、题目：《手术室净化机组自动控制与节能措施初探》 独著 出版刊物名称：《电力设备》 2018年第14期（总第266期）， 刊号CN11-9226/TM 2、题目：《医院洁净手术室净化空调电气自动控制探析》独著 出版刊物名称：《基层建设》2018年23期8月，刊号CN37-1371/D 3、题目：《洁净手术室节能技术应用研究》 独著 出版刊物名称：《建材发展导向》 2015年第13卷第22期，刊号CN53-1185/TU 相关软件著作权情况： 《实验室空气质量自动控制系统》、 《手术室洁净自动控制系统》、 《洁净机组环保节能调节系统》等。 其它：多年从事空气处理中自动化控制的研究，取得过一项市级科学技术成果登记证书；15项实用新型专利；5项软件著作权。

杨立

出生年月1979.03.1、籍贯宁波市海区曙

单位：丽兹控股有限公司

研究方向：净化手术室的设计和开发、职称：中级、学历本科

National Library Board, Singapore Cataloguing in Publication Data

Name(s): 周丰平, 1976-

Title: 医疗器械制造自动化控制与远程数据采集 / 周丰平著.

Description: 第一版. | 新加坡 : 前沿科学出版社, 2019. | Includes bibliographical references.

Identifier(s): OCN 1100487201 | ISBN 978-981-14-1349-0 (paperback)

Subject(s): LCSH: Medical instruments and apparatus industry--Automation | Medical instruments and apparatus industry--Data processing | Medical supplies industry.

Classification: DDC 681.761--dc23