关于医学伦理审查互认联盟的认知与思考
Journal: Frontiers of Chinese Medicine Research DOI: 10.12238/fcmr.v3i1.4620
Abstract
北京市医学伦理审查互认联盟成立于2020年12月1日,旨在让成员单位实现工作规则、审查内容及标准、文本格式、审查频次、审批时间统一的多中心临床研究伦理审查互认,避免重复审查,提升审查效率,确保伦理审查质量,让受试者更安全,也有助于提升北京地区整体的医疗机构审查水平。需明确的是：提升效率,需各方努力,而非缩减审查内容和放弃质量；联盟由政府部门指导建设和监督为最佳选择；实行轮换制度；以秘书单位作为依托单位；需对初审后的跟踪审查在内的运行审查监管机制进行探讨；需完成论证探讨,建立完善且连贯的法规与制度体系；需探讨针对重大课题、高风险项目的联合审查和专家共享。
Keywords
医学伦理审查；互认联盟；跟踪审查
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[2] 李晓玲,张卓然,宋玫,等.北京市医疗机构多中心临床研究伦理审查互认的实践与思考[J].中国医学伦理学,2021,34(10):1285-1290.
[3] 杜荣光,李以圣,吴淑金,等.临床研究的医学伦理审查存在问题和改进措施[J].国际医药卫生导报,2021,27(18):2960-2962.
[4] 罗燕鸿,张琳,周春华,等.中文核心医药期刊官网生物医学研究伦理审查制度建设现状与提升策略[J].编辑学报,2021,33(04):412-416.
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[6] 曾玲,罗萍,王维朗,等.医学期刊对学术论文伦理审查和处理方式的调查及分析——以重庆市医学期刊为例[J].中国科技期刊研究,2020,31(9):1004-1008.
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